3 готовых фармацевтических склада в 3 км от МКАД.
Предоставим готовый апетчный склад
Оснастим всем необходимым оборудованием
Подберем полный штат сотрудников
Бесплатно эксперт выезжает по Москве и МО
до 3 месяцев и 3 млн. рублей - предоставим готовый склад!
Вы все это получите за наш счет!
2℃-8℃/8℃-15℃
Одобрено Росздравнадзором!
Складские комплексы оборудованы сканерами для работы в системе МДЛП "Честный знак" стоимостью более 10 млн. рублей. Есть квалифицированный персонал.
1. Выбрать правильное помещение
- минимальный метраж - 150 кв.м.;
- обязательное наличие приточно-вытяженой системы вентиляции, отопления, водоснабжения, канализации, туалета;
- склад обязательно должен быть изолирован от остальных помещений;
- на складе должно быть выполнено зонирование по требованиям Приказа №646н (зона общего хранения; приёмки лекарственных средств; экспедиции; зона спецхранения; брак; контрафакт; зона отбора проб; административно-бытовое помещение).
2. Оснастить помещение оборудованием согласно требованиям Росздравнадзора
Для успешного прохождения выездной проверки лицензирующего органа вам потребуется не только сделать ремонт по СанПиНу и Приказу №646н, но и оборудовать фармацевтический склад минимальным набором оборудования, а именно:
| Наименование | Стоимость | Сроки выполнения | Результат |
|---|---|---|---|
| Система автоматического мониторинга микроклимата | входит в стоимость | 2-3 дня | Электронная система мониторинга микроклимата с смс-информированием ответственного сотрудника |
| Температурная карта и валидация | входит в стоимость | 5-10 дней | Готовая температурная карта склада с указанием самой горячей и самой холодной точки склада |
| Системы хранения и транспортировки лекарственных препаратов (холодильное оборудование, рохли, манипуляторы, кондиционеры и тд.) | входит в стоимость | 1 день | Организованная система хранения и транспортирования лекарственных препаратов внутри склада от момента выгрузки в зону приёмки до отправки через экспедицию или контрафакт с соблюдением производственного цикла и международных стандартов |
Оставьте заявку прямо сейчас
| Должность | Образование | Опыт | Дополнительно |
|---|---|---|---|
| Заведующий складом | Высшее фармацевтическое | Опыт работы фармацевтом не менее 5 (пяти) лет, подтвержденный в трудовой книжке | Действующий сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств |
| Фармацевт-провизор | Высшее либо среднее фармацевтическое образование | Требований к опыту не предъявляют | Действующий сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств |
4. Пройти лабораторные исследования, получить санитарное заключение и фармацевтическую лицензию
Мы сами подаем заявление по доверенности и сами принимаем проверки: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" и Роспотребнадзор.
Второй этап - подготовка полного пакета документов компании для сдачи лицензионного дела в Росздравнадзор.
Мы сами подаём документы и сами принимаем выездную проверку на основании доверенности.
Список документов, которые мы готовим для Вас:
| | Что мы делаем для Вас | Сроки |
|---|---|---|
| Оформление СЭЗ | 1)Заявление в Роспотребнадзор на выдачу заключения СЭЗ 2)Заявление в ФБУЗ на лабораторные исследования 3)План производственного контроля (ППК) за соблюдением СапПиНов. 4)Договор на вывоз медицинских отходов (отходов ЛПУ) 5)Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (отходы ТБО) 6)Договор на обслуживание вентиляции, плюс акт обследования вентиляции. 7)Договор на стирку спецодежды. 8)Договор на дератизацию (проведение дизенфекции) помещения 9)Договор на вывоз люминисцентных ламп (если у клиента стоят такие) 10)Договор на медицинские осмотры сотрудников, 11)Акт проведения медосмотров 12)Копии уставных документов клиента 13)Копия договора на адрес осуществления фармацевтической деятельности | Получение: Москва: 30 дней Московская область: 60 дней Срок действия: 1 год |
| Оформление фармацевтической лицензии | 1)Заявление с приложением бланка СЭЗ 2)Договор на обслуживание техники 3)Документы на сотрудников, если их нет у клиента (дипломы, сертификаты, трудовая книжка, трудовые договора, приказы о назначении и тд.) 4)Документы на оборудование, если их нет у клиента (сертификаты от Росздравнадзора, балансовые справки, договор поставки, акт приема-передачи) 5)Приказ об организации работы по экспертизе качества медицинской помощи и безопасности фармацевтической деятельности 6)Должностные инструкции провизора и заведующего складом 7)СОПы надлежащего исполнения правил хранения лекарственных препаратов 8)Журнал собраний внутренней комиссии 9) Температурная карта 10) Документы о регистрации и работе в системе МДЛП ("Честный знак") 11) Документы на эксплуатацию электронной системы мониторинга микроклимата | Получение: 45 рабочих дней Срок действия: бессрочно |
Стоимость
Выберите подходящий тарифный план
Получите фармацевтическую лицензию под ключ
Рассчитайте стоимость с нашим специалистом
Как сэкономить на получении фармацевтической лицензии до 1 миллиона рублей?
1. Сэкономить на покупке оборудования на аптечный склад
Оборудование по требованиям Росздравнадзора мы предоставим по цене от 50 000 рублей! Сравните со стоимостью покупки! Экономия уже минимум 200 000 - 1 000 000 рублей!
2. Аналогично с заведующим складом и провизором
Помимо зарплаты директору обязательно нужно оформить в штат провизора и заведующего складом. Особенно чувствительно для бюджета это в том случае, если вы еще только планируете начать свою деятельность, и у вас нет оборотных средств. Плюс таких людей не так-то легко найти. У всех должны быть сертификаты и опыт.
Если вам требуется специалист только для лицензирования, но не для ведения деятельности, то вам придется оформить в штат и платить ему зарплату. Зарплата провизора в Москве может достигать 200 000 в месяц на руки плюс отчисления в фонды работодателем порядка 40% сверху! А зарплата такого топ-руководителя, как заведующий фармацевтическим складом исчисляется уже сотнями тысяч рублей в месяц. Средний период лицензирования - 3-4 месяцав.
Используйте наших сотрудников для успешного лицензирования и сэкономьте себе минимум 500 000 рублей на фонде оплаты труда таких специалистов, потому что мы с ними уже договорились вместо вас.
Гарантия
В настоящий момент мы успешно работаем более чем с 40 российскими и зарубежными дистрибьютерами.
Если что-то пойдет не по плану, мы вернем 100% стоимости оплаченных неоказанных услуг.
